醫療器械分類目錄-新舊對照表
三類：
01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械，
6801基礎外科手術器械，02
6802顯微外科手術器械，02
6803神經外科手術器械，
6804眼科手術器械， 16
6805耳鼻喉科手術器械，
6806口腔科手術器械，
6807胸腔心血管外科手術器械，03
6808腹部外科手術器械，
6809泌尿肛腸外科手術器械， 02
6810矯形外科（骨科）手術器械，04
6812婦產科用手術器械，
6813計劃生育手術器械，18
6815注射穿刺器械， 14、22
6816燒傷(整形)科手術器械，01
6820普通診察器械，
6821醫用電子儀器設備，01、06、07、08、09、12
6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，01、06、16、18
6823醫用超聲儀器及有關設備，01、06、07、16
6824醫用激光儀器設備，01、06、09、16
6825醫用高頻儀器設備，01、09
6826物理治療及康復設備，04、09、18
6827中醫器械， 20
6828醫用磁共振設備，06
6830醫用X射線設備，05、06
6831醫用X射線附屬設備及部件，05、06
6832醫用高能射線設備，05
6833醫用核素設備，05、06
6834醫用射線防護用品、裝置，
6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑，22
6841醫用化驗和基礎設備器具，22
6845體外循環及血液處理設備，10
6846植入材料和人工器官，12、13、16、18
6854手術室、急救室、診療室設備及器具，01、08、14、18
6855口腔科設備及器具，
6856病房護理設備及器具，
6857消毒和滅菌設備及器具，
6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，01、09
6863口腔科材料， 17
6864醫用衛生材料及敷料，14
6865醫用縫合材料及粘合劑，02、18
6866醫用高分子材料及制品，08、10、14、18
6870軟 件， 21
6877介入器材，03、13
另加：生物安全柜新入22臨床檢驗器械類別。
二類：
01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械，
6801基礎外科手術器械，02
6802顯微外科手術器械，02
6803神經外科手術器械，03
6804眼科手術器械， 16
6805耳鼻喉科手術器械，02、08
6806口腔科手術器械， 17
6807胸腔心血管外科手術器械，03
6808腹部外科手術器械，02
6809泌尿肛腸外科手術器械，02
6810矯形外科（骨科）手術器械，04
6812婦產科用手術器械，18
6813計劃生育手術器械，18
6815注射穿刺器械，14、22
6816燒傷(整形)科手術器械，01、02
6820普通診察器械，07、16
6821醫用電子儀器設備，06、07、08、09、12
6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，01、06、16、18、22
6823醫用超聲儀器及有關設備，01、06、07、08、09、16、17、18、
6824醫用激光儀器設備，01、06、09、16
6825醫用高頻儀器設備，01、09
6826物理治療及康復設備，04、08、09、18、19
6827中醫器械， 20
6828醫用磁共振設備，06
6830醫用X射線設備，06
6831醫用X射線附屬設備及部件，05、06
6832醫用高能射線設備，
6833醫用核素設備， 06、07、22
6834醫用射線防護用品、裝置，06
6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑 ，22
6841醫用化驗和基礎設備器具, 22
6845體外循環及血液處理設備，10
6846植入材料和人工器官，12、16、18、19
6854手術室、急救室、診療室設備及器具，01、08、14、15、18
6855口腔科設備及器具，17
6856病房護理設備及器具，08、15
6857消毒和滅菌設備及器具，11
6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，09、16、22
6863口腔科材料，17
6864醫用衛生材料及敷料，14
6865醫用縫合材料及粘合劑，02、18
6866醫用高分子材料及制品，08、10、14、18
6870軟 件，21
6877介入器材 03
另新增潔凈工作臺劃入22臨床檢驗器械類別
